10 سپتامبر 2024 - بر اساس تحقیقات جدیدی که در نشست سالانه انجمن اروپایی مطالعه دیابت(EASD- 9 تا 13 سپتامبر) ارائه و به طور همزمان در مجله پزشکی نیوانگلند (NEJM) منتشر گردید، داروی ضد چاقی "لیراگلوتاید" برای کودکان 6 تا کمتر از 12 سال ایمن و موثر است.

کودکان 6 تا کمتر از 12 سال که لیراگلوتاید را به مدت کمی بیش از یک سال مصرف کرده بودند، کاهش 7.4 درصدی BMI و کنترل بهتر فشار خون و قند خون را در مقایسه با دارونما، تجربه کردند.

به گفته ی محققان، نتایج کارآزمایی SCALE Kids، که اولین مطالعه برای بررسی ایمنی و اثربخشی لیراگلوتاید در جمعیت کودکان است، امید به زندگی سالم‌تر و پربارتر را برای کودکان چاق افزایش داد.

پروفسور کلودیا فاکس، نویسنده ی ارشد این مقاله، از مرکز پزشکی چاقی کودکان در دانشکده پزشکی مینه‌سوتا، گفت: چاقی شایع‌ترین بیماری مزمن دوران کودکی است. چاقی در دوران کودکی بدون درمان، تقریباً به طور کلی تا بزرگسالی ادامه می‌یابد و با مشکلات قابل توجهی برای سلامت، از جمله دیابت و بیماری های قلبی عروقی، و برخی مرگ های زودرس همراه است و بهمین دلیل، مداخله زودهنگام بسیار مهم است.

با این حال، گزینه‌های درمانی موثر تا به امروز محدود هستند. ستون فقرات درمان چاقی، درمان سبک زندگی است- تغییر در رژیم غذایی و فعالیت بدنی - اما زمانی که به تنهایی انجام شود، اثر آن کم است و هنوز هیچ دارویی برای درمان چاقی در کودکان زیر 12 سال تایید نشده است.

لیراگلوتاید به عنوان مکمل درمان سبک زندگی در بزرگسالان و نوجوانان مبتلا به چاقی تایید شده است و محققان در این مطالعه، ایمنی و اثربخشی آن را در افراد زیر 12 سال بررسی کردند.

لیراگلوتاید، یک آگونیست گیرنده پپتید-1شبه گلوکاگون (GLP-1)است. این هورمون عملکرد هورمونی به نام GLP-1 را برای کاهش اشتها و احساس گرسنگی، کند کردن خروج غذا از معده و افزایش احساس سیری بعد از غذا تقلید می کند و روزانه به صورت تزریقی تجویز می شود.

فاز سوم این مطالعه که توسط سازنده لیراگلوتید Novo Nordisk تامین مالی شد، شامل 82 کودک (53.7٪ پسر) از 6 تا کمتر از 12 سال بود. در ابتدای تحقیق، میانگین سنی این افراد 10 سال، میانگین شاخص توده ی بدنی 31.0کیلوگرم بر متر مربع و وزن بدن آنها 70.2 کیلوگرم (11 پوند) بود. 54.9 درصد از کودکان دچار 1 یا چند عارضه ی مرتبط با چاقی، مانند مقاومت به انسولین یا بلوغ زودرس بودند. 56 کودک تزریق روزانه لیراگلوتاید (3 میلی گرم یا حداکثر دوز قابل تحمل) و 26 کودک تزریق هفتگی دارونما را برای مدت 56 هفته آغاز کردند. همه شرکت‌کنندگان در هر بازدید یک مشاوره ی فردی برای تشویق به پیروی از یک رژیم غذایی سالم و فعالیت بدنی منظم (با هدف انجام 60 دقیقه ورزش در روز با شدت متوسط ​​تا بالا) دریافت کردند.در پایان دوره ی درمان، میانگین تغییر در BMI برای لیراگلوتاید 5.8-٪ و برای دارونما 1.6+٪ بود( یک تفاوت 7.4 درصدی).

میانگین تغییر در وزن بدن برای لیراگلوتاید 1.6+٪ و برای دارونما 10+٪  بود ( تفاوت 8.4٪).

کاهش حداقل 5 درصدی درBMI در 46.2% از کودکان دریافت کننده ی لیراگلوتاید و 8.7% از دریافت کنندگان دارونما مشاهده شد.

کودکان در این سن به طور مداوم در حال رشد هستند و بنابراین انتظار می رود وزن بدن در طول یک سال افزایش یابد. به گفته ی محققان، از آنجایی که در محاسبه ی شاخص توده ی بدنی، قد و وزن در نظر نظر گرفته می شود، می تواند اطلاعات بیشتری در اختیار ما قرار دهد.

پروفسور فاکس گفت: اگرچه هیچ اتفاق نظری در مورد تعریف کاهش معنی‌دار BMI در کودکان وجود ندارد، قبلاً نشان داده شده بود که کاهش 5 درصدی BMI، به بهبود برخی از مشکلات سلامت مرتبط با چاقی کمک می کند.در مطالعه ی ما، فشار خون دیاستولیک و هموگلوبین A1c که معیاری برای کنترل قند خون است، در گروه لیراگلوتاید نسبت به دارونما، بهبود بیشتری یافتند.

عوارض جانبی در هر دو گروه رایج بود (89.3٪ از دریافت کنندگان لیراگلوتاید و 88.5٪ از دریافت کنندگان دارونما). عوارض جانبی گوارشی (به عنوان مثال تهوع، استفراغ، اسهال) شایع ترین بودند و در 80.4 درصد از کودکان دریافت کننده ی لیراگلوتاید و 53.8 درصد از دریافت کنندگان دارونما رخ داد.12.5درصد از دریافت کنندگان لیراگلوتاید و 7.7 درصد از دریافت کنندگان دارونما عوارض جانبی جدی را تجربه کردند. چهار مورد از 7 عارضه جانبی جدی در گروه لیراگلوتاید ماهیت گوارشی داشتند و 10.7٪ از افراد گروه لیراگلوتاید، درمان را به دلیل این عوارض جانبی قطع کردند، در حالی که همه ی افراد در گروه دارونما درمان را ادامه دادند. این مطابق با آنچه بود که قبلاً در نوجوانان و بزرگسالان مصرف کننده ی لیراگلوتاید گزارش شده بود.BMI  و وزن بدن در هر دو گروه پس از قطع درمان افزایش یافت.

محققان نتیجه گیری کردند که لیراگلوتاید 3.0 میلی گرمی منجر به کاهش بیشتر BMI نسبت به دارونما در کودکان شش تا کمتر از 12 سال مبتلا به چاقی شد. لیراگلوتاید به خوبی تحمل شد و هیچ نگرانی ایمنی جدیدی وجود نداشت .نتایج این مطالعه نوید قابل توجهی به کودکان مبتلا به چاقی می دهد.تا به امروز، کودکان عملا هیچ گزینه ی دارویی برای درمان چاقی نداشتند و به آنها گفته می شد که با تلاش بیشتر از طریق رژیم غذایی و ورزش، وزن خود را کاهش دهند.

پرفسور فاکس، گفت: اکنونبا وجود امکان دارویی که به فیزیولوژی زمینه‌ای چاقی می‌پردازد، این امید وجود دارد که کودکان مبتلا به چاقی بتوانند زندگی سالم‌تر و پربارتری داشته باشند.

منبع:

https://www.news-medical.net/news/20240910/Obesity-medication-liraglutide-safe-and-effective-in-children-under-12-research-finds.aspx